สำหรับผู้ซื้อท่อ PTFE คุณภาพไม่สามารถตัดสินได้จากรายงานการตรวจสอบเพียงฉบับเดียวหรือข้อความ "คุณภาพสูง" บนเว็บไซต์ของซัพพลายเออร์ สิ่งที่ส่งผลกระทบจริงๆ ต่อผลลัพธ์การจัดซื้อเป็นชุด-ถึง-ก็คือซัพพลายเออร์มีระบบคุณภาพที่สามารถทำซ้ำได้ ซึ่งครอบคลุมถึงวัตถุดิบ การอัดขึ้นรูป การควบคุมขนาด ใน-การตรวจสอบกระบวนการ และการบรรจุในขั้นสุดท้าย

สิ่งนี้มีความสำคัญมากยิ่งขึ้นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ ยานยนต์ เซมิคอนดักเตอร์ อิเล็กทรอนิกส์ ไฟฟ้า และเคมี ท่อ PTFE มักมีขนาดเล็กและอาจทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบสำคัญภายในชุดประกอบขนาดใหญ่ ความแปรผันของ ID, OD, ความหนาของผนัง, ศูนย์กลาง หรือสภาพพื้นผิวอาจส่งผลต่อการประกอบ การไหล การปิดผนึก ฉนวนไฟฟ้า หรือทางเดินของลวดนำทาง

WITFLON ระบุว่าฐานการผลิตประกอบด้วยโรงงานผลิต 10,000+ ตร.ม., ห้องปลอดเชื้อ 2,000 ตร.ม., สายการผลิตอัดขึ้นรูป 150+ สายการผลิต และเครื่องผลิตท่อเกรดทางการแพทย์- 12 ชุด บริษัทยังระบุ IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 และ ISO 45001 ไว้ในใบรับรองระบบการจัดการอีกด้วย WITFLON ระบุว่าท่อ PTFE มาตรฐานเป็นไปตามข้อกำหนด RoHS, REACH และ FDA ที่เกี่ยวข้อง ในขณะที่ท่อ PTFE ทางการแพทย์ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

1. ระบบการจัดการคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพของ WITFLON ไม่ได้เริ่มต้นด้วยการตรวจสอบขั้นสุดท้ายหลังจากการผลิตเสร็จสิ้น ครอบคลุมห่วงโซ่การผลิตทั้งหมด:วัตถุดิบ → การอัดขึ้นรูป → การตรวจสอบมิติ → การทดสอบประสิทธิภาพ → การตรวจสอบขั้นสุดท้าย → บรรจุภัณฑ์.

ตามเว็บไซต์ของบริษัท วัตถุดิบได้มาจากผู้ผลิตรายใหญ่ทั้งนำเข้าและในประเทศ โดยมีขั้นตอนการผลิตและการทดสอบหลายขั้นตอนสำหรับการตรวจสอบแบทช์ WITFLON ยังรายงานด้วยอัตราผลตอบแทนผ่านแรกมากกว่า 98%-ช่วยลดการทำงานซ้ำและของเสียจากการผลิต

สำหรับท่อ PTFE ระบบคุณภาพมุ่งเน้นไปที่การวัดและเงื่อนไขที่สำคัญสำหรับผู้ซื้อ:

· ความสม่ำเสมอของวัสดุ

· ความถูกต้องของ ID/OD

· ความหนาของผนัง

· การมีศูนย์กลางร่วมกัน

· คุณภาพพื้นผิว

· ความทนทานต่อความยาว

· ประสิทธิภาพอุณหภูมิ

· ประสิทธิภาพความดัน

· การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด

· สภาพบรรจุภัณฑ์

กรอบคุณภาพเดียวกันนี้สามารถนำไปใช้กับท่อมาตรฐานและท่อ PTFE แบบกำหนดเองได้ แม้ว่าข้อกำหนดการตรวจสอบอาจแตกต่างกันระหว่างผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ยานยนต์ และผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมทั่วไป

2. ไอเอทีเอฟ 16949

เหตุใดลูกค้ายานยนต์จึงควรให้ความสำคัญกับ IATF 16949

สำหรับลูกค้าด้านยานยนต์ ความสามารถของซัพพลายเออร์ในการรักษาเสถียรภาพการผลิตมักจะมีความสำคัญมากกว่าการที่ตัวอย่างหนึ่งจะผ่านการตรวจสอบหรือไม่

ส่วนประกอบของยานยนต์มักเคลื่อนผ่าน:

การอนุมัติตัวอย่าง → PPAP / การตรวจสอบ → การผลิตจำนวนมาก → การจัดส่งเป็นชุด

เมื่อใช้ท่อ PTFE ในระบบเชื้อเพลิง ไฮดรอลิก การจัดการความร้อน ฉนวนไฟฟ้า หรือเซ็นเซอร์ ขนาดและคุณสมบัติของวัสดุจะต้องสอดคล้องกันตั้งแต่ชุดการผลิตหนึ่งไปยังอีกชุดหนึ่ง

รายการ WITFLONไอเอทีเอฟ 16949เป็นหนึ่งในการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ เว็บไซต์ของบริษัทยังแสดงแอปพลิเคชันที่ครอบคลุมถึงยานยนต์ การบินและอวกาศ ไฟฟ้า วิศวกรรมพลังงาน และสาขาอุตสาหกรรมอื่นๆ

สำหรับผู้ซื้อรถยนต์ มูลค่า IATF 16949 สามารถดูได้ในหลายด้าน:

ความสม่ำเสมอของกระบวนการ

ข้อกำหนดเดียวกันนี้จำเป็นต้องได้รับการผลิตภายใต้กระบวนการควบคุมและทำซ้ำได้ แทนที่จะต้องปรับเปลี่ยนจากชุดหนึ่งไปอีกชุดหนึ่งโดยไม่มีมาตรฐานที่กำหนดไว้

การตรวจสอบย้อนกลับ

เมื่อเกิดปัญหาด้านคุณภาพ ควรติดตามประวัติการผลิตผ่าน:

ชุดวัสดุ → ชุดการผลิต → บันทึกการตรวจสอบ → การจัดส่ง

การควบคุมการเปลี่ยนแปลง

การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบ กระบวนการ อุปกรณ์ หรือพารามิเตอร์การผลิตที่สำคัญจำเป็นต้องได้รับการจัดการภายใต้ขั้นตอนที่ได้รับการควบคุม

การป้องกันข้อบกพร่อง

ห่วงโซ่อุปทานของยานยนต์ให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับการป้องกันข้อบกพร่องก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะถึงมือลูกค้า แทนที่จะค้นหาปัญหาหลังการจัดส่ง

สำหรับท่อ PTFE ที่ใช้เป็นส่วนประกอบในการผลิตยานยนต์-ในระยะยาว IATF 16949 จึงเป็นรายการสำคัญที่ต้องตรวจสอบระหว่างการรับรองคุณสมบัติของซัพพลายเออร์

3. ISO 13485

การผลิตอุปกรณ์การแพทย์

ท่อ PTFE ทางการแพทย์มีตรรกะในการจัดซื้อที่แตกต่างจากท่อ PTFE อุตสาหกรรมทั่วไป

ลูกค้าทางการแพทย์จำเป็นต้องมองข้ามความถูกต้องของมิติและพิจารณา:

· การควบคุมวัสดุ

· สภาพแวดล้อมการผลิต

· การควบคุมกระบวนการ

· การตรวจสอบย้อนกลับ

·บันทึกการตรวจสอบ

· ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

·ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ

· เอกสารประกอบ

รายการ WITFLONISO13485ในบรรดาระบบการจัดการคุณภาพและระบุว่าท่อ PTFE ทางการแพทย์เป็นหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ นอกจากนี้บริษัทยังระบุด้วยว่าบริษัทดำเนินธุรกิจกห้องคลีนรูมขนาด 2,000 ตร.มและมีเครื่องผลิตท่อเกรดทางการแพทย์-จำนวน 12 ชุด.

WITFLON ยังระบุด้วยว่าท่อ PTFE ทางการแพทย์ของบริษัทได้ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพแล้ว

สิ่งสำคัญคือต้องแยกแยะระหว่างระบบการจัดการและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป:

การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ≠ ผลิตภัณฑ์ท่อทุกชิ้นได้รับการอนุมัติโดยอัตโนมัติสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ทุกประเภท

ความสอดคล้องของอุปกรณ์การแพทย์ขั้นสุดท้ายยังคงต้องมีการประเมินตามผลิตภัณฑ์เฉพาะ การใช้งานตามวัตถุประสงค์ วัสดุ วิธีการฆ่าเชื้อ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดเป้าหมาย

4. ISO 14001

ISO 14001 มุ่งเน้นไปที่บริษัทระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม.

สำหรับผู้ผลิตท่อ PTFE การจัดการด้านสิ่งแวดล้อมอาจครอบคลุมถึง:

· ของเสียจากการผลิต

· การใช้พลังงาน

· การใช้วัตถุดิบ

· การจัดการสารเคมี

· การจัดการน้ำเสีย / การปล่อยมลพิษ

· การควบคุมกระบวนการผลิต

· การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม

WITFLON แสดงรายการ ISO 14001 เป็นส่วนหนึ่งของการรับรองระบบการจัดการ

สำหรับลูกค้า OEM รายใหญ่ การรับรองประเภทนี้จะปรากฏในแบบสอบถามคุณสมบัติของซัพพลายเออร์เพิ่มมากขึ้น

ผู้ซื้อยานยนต์ อิเล็กทรอนิกส์ การแพทย์ และอุตสาหกรรมข้ามชาติมักจะประเมินมากกว่าราคาผลิตภัณฑ์ พวกเขายังตรวจสอบด้วยว่าซัพพลายเออร์มีระบบการผลิตที่มีโครงสร้างและการจัดการสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับ-ความร่วมมือระยะยาวหรือไม่

5. ISO 45001

ISO 45001 คือระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย

การผลิตท่อ PTFE ประกอบด้วย:

· อุปกรณ์การอัดขึ้นรูป

· การเผาผนึกที่อุณหภูมิสูง-

· อุปกรณ์ซีเอ็นซี

· อุปกรณ์ไฟฟ้า

· การจัดการวัสดุ

· เครื่องจักรในการผลิต

ความปลอดภัยของบุคลากรและความปลอดภัยของอุปกรณ์จึงต้องได้รับการจัดการผ่านขั้นตอนที่กำหนดไว้ แทนที่จะพึ่งพาเฉพาะผู้ปฏิบัติงานแต่ละราย

รายการ WITFLONISO 45001ร่วมกับ IATF 16949, ISO 13485 และ ISO 14001 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรับรองระบบการจัดการ

สำหรับลูกค้ารายใหญ่ ข้อมูลนี้สามารถใช้เป็นจุดอ้างอิงในการประเมินความสมบูรณ์ของการจัดการการผลิตของซัพพลายเออร์

6. การผลิตห้องคลีนรูม

ห้องคลีนรูมสำหรับท่อทางการแพทย์ขนาด 2,000 ตร.ม

WITFLON ระบุว่าโรงงานผลิตของบริษัทประกอบด้วยห้องคลีนรูมขนาด 2,000 ตร.มซึ่งเกี่ยวข้องกับการผลิตที่สะอาดและการผลิตท่อเกรดทางการแพทย์-

พื้นที่ห้องคลีนรูม

WITFLON กล่าวว่า:

ห้องคลีนรูมขนาด 2,000 ตร.ม

สภาพแวดล้อมการผลิตนี้มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องการความสะอาดในการผลิตในระดับที่สูงขึ้น

ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้

 

มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งกับ:

· ท่อ PTFE ทางการแพทย์

· ท่อหลาย-ลูเมนทางการแพทย์

· ไลเนอร์ PTFE แบบผนัง-บางพิเศษ-

· ไลเนอร์ PTFE แบบสลัก

· ท่อหดความร้อนทางการแพทย์-

· ท่อที่เกี่ยวข้องกับสายสวน-

การควบคุมสิ่งแวดล้อม

 

 

การผลิตห้องคลีนรูมจำเป็นต้องมีการควบคุม:

· อนุภาคในอากาศ

· การเข้าบุคลากร

· การจัดการวัสดุ

· ความสะอาดในการผลิต

· ความสะอาดของอุปกรณ์

· สภาพแวดล้อมการบรรจุ

การใช้งานทางการแพทย์

 

สำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น สายสวน ลวดนำทาง และอุปกรณ์ส่องกล้อง ในที่สุดท่อจะกลายเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดยิ่งขึ้น สภาพแวดล้อมการผลิตจึงเป็นส่วนหนึ่งของระบบคุณภาพห่วงโซ่อุปทาน-โดยรวม

7. การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา

ความสม่ำเสมอของท่อ PTFE เริ่มต้นด้วยวัตถุดิบ

WITFLON ระบุว่าวัตถุดิบของบริษัทคือนำเข้าจากผู้ผลิตรายใหญ่ 100%และการควบคุมวัตถุดิบเป็นส่วนหนึ่งของการจัดการคุณภาพการผลิต

การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามาอาจรวมถึง:

· การระบุวัสดุ

· หมายเลขแบทช์

· ข้อมูลซัพพลายเออร์

· การตรวจสอบใบรับรอง

· รูปร่าง

· เกรดวัสดุ

· สภาพการเก็บรักษา

ไม่สามารถยืนยันเกรด PTFE ที่แตกต่างกันได้เพียงแค่ดูที่เรซิน

ดังนั้นบันทึกชุดการผลิตวัตถุดิบจึงควรยังคงเชื่อมโยงกับชุดการผลิตที่เกี่ยวข้องตลอดทั้งการผลิต

8. การตรวจสอบมิติ

ท่อ PTFE มีความไวสูงต่อการแปรผันของมิติ

มิติข้อมูลที่สำคัญได้แก่:

ID + OD + ความหนาของผนัง + ความยาว

สำหรับท่อหลาย-ลูเมนทางการแพทย์ ขนาดเพิ่มเติมอาจรวมถึง:

รหัสลูเมน + ตำแหน่งลูเมน + ความหนาของผนังลูเมนระหว่าง-

การตรวจสอบขนาดควรดำเนินการในระหว่างการผลิต แทนที่จะอาศัยการวัดเพียงครั้งเดียวเมื่อสิ้นสุดกระบวนการผลิต

9. การตรวจสอบ ID / OD

เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน

ID ส่งผลโดยตรงต่อ:

· การไหลของของไหล

· แรงดันตก

· ทางเดิน Guidewire

· การแทรกส่วนประกอบ

· ประกอบได้พอดี

นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับท่อ PTFE capillary tubing และ catheter liner ซึ่งการเปลี่ยนแปลง ID เล็กน้อยอาจส่งผลต่อการประกอบขั้นสุดท้ายหรือประสิทธิภาพการทำงาน

เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก

OD ส่งผลต่อ:

· ส่วนประกอบการผสมพันธุ์

· การประกอบสายสวน

· ขั้วต่อพอดี

· หด-การประกอบให้พอดี

·ระยะห่างทางกล

สำหรับ RFQ ผู้ซื้อควรระบุ:

ID ที่กำหนด / ความอดทน ID / ความอดทน OD / OD ที่กำหนด

แทนที่จะให้เพียงการวัด OD

10. การตรวจสอบความหนาของผนัง

ความหนาของผนังเป็นมิติที่สำคัญสำหรับท่อ PTFE

มันส่งผลกระทบต่อ:

· ความสามารถในการรับแรงดัน

· ความยืดหยุ่น

· ความแข็งแรงทางกล

· การถ่ายเทความร้อน

· OD โดยรวม

· รูภายใน

ข้อกำหนดด้านความหนาของผนังมีความต้องการมากขึ้นสำหรับท่อทางการแพทย์ที่มีผนัง-บางพิเศษ-

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ WITFLON ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์แผ่นซับ PTFE แบบผนัง-บางพิเศษ- โดยมีผลิตภัณฑ์บางรายการที่ระบุว่ามีความหนาของผนังลงไปที่0.03 มม.

สำหรับท่อทางการแพทย์ที่มีผนังบาง- การตรวจสอบความหนาเฉลี่ยของผนังเพียงอย่างเดียวนั้นไม่เพียงพอ ผู้ซื้อควรคำนึงถึง:

ความสม่ำเสมอของความหนาของผนัง

11. การตรวจสอบศูนย์กลาง

ความร่วมศูนย์อธิบายว่ารูปทรงของท่อด้านในและด้านนอกยังคงสอดคล้องกันได้ดีเพียงใด

หาก ID และ OD ไม่สอดคล้องกัน ท่ออาจมี:

· ด้านหนึ่งมีผนังบางเกินไป

· อีกด้านมีผนังหนาเกินไป

· การเปลี่ยนแปลงเส้นทางการไหล

· ปัญหาการประกอบ

· ความสม่ำเสมอทางกลลดลง

 

การมีศูนย์กลางร่วมกันเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ:

· สมุทรสายสวน

· ท่อคาปิลลารี

· ท่อผนังบาง-

· ท่อหลาย-ลูเมน

 

ข้อมูลผลิตภัณฑ์หลาย-ลูเมนทางการแพทย์ของ WITFLON ยังอ้างอิงถึงการฉายภาพด้วยแสงและการวัดด้วยกล้องจุลทรรศน์เพื่อตรวจสอบ ID ลูเมน ความหนาของผนัง และศูนย์กลาง

 

12. การทดสอบแรงดัน

การทดสอบแรงดันใช้เพื่อตรวจสอบความสามารถของท่อในการทนต่อสภาวะการทำงานที่ระบุ

ขึ้นอยู่กับโครงสร้างผลิตภัณฑ์และการใช้งาน การทดสอบอาจครอบคลุมถึง:

· ความกดดันในการทำงาน

· แรงดันระเบิด

· การรั่วไหล

· การรับแรงกดทับ

· ความสมบูรณ์ของการเชื่อมต่อ

ท่อ PTFE แบบ{0}}ผนังบางและท่อ PTFE แบบถักสแตนเลส- มีความต้องการแรงดันที่แตกต่างกันมาก ดังนั้นควรเลือกวิธีทดสอบตามโครงสร้างท่อและการใช้งานจริง

สำหรับท่อ PTFE แบบถัก การตรวจสอบควรครอบคลุมถึง:

ซับ PTFE + เปีย + ชุดประกอบฟิตติ้ง

แทนที่จะทดสอบเฉพาะซับ PTFE

13. การทดสอบอุณหภูมิ

ท่อ PTFE มักใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง- ทำให้ประสิทธิภาพของอุณหภูมิเป็นส่วนสำคัญของการเลือกวัสดุและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ WITFLON แสดงรายการช่วงอุณหภูมิในการทำงานโดยประมาณ-65 องศาถึง +260 องศาสำหรับผลิตภัณฑ์ท่อ PTFE ต่างๆ หน้าผลิตภัณฑ์ PTFE ทางการแพทย์ระบุช่วงอุณหภูมิของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ ควรยืนยันอุณหภูมิที่ใช้บังคับกับผลิตภัณฑ์และเงื่อนไขการออกแบบเฉพาะเสมอ

การทดสอบอุณหภูมิอาจตรวจสอบ:

· การสัมผัสกับอุณหภูมิสูง-

· การสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำ-

· การเปลี่ยนแปลงมิติ

· สภาพพื้นผิว

· ความยืดหยุ่นหลังการปั่นจักรยานด้วยความร้อน

· ประสิทธิภาพหลังจากการทำความร้อนซ้ำแล้วซ้ำอีก

สำหรับโครงการจริง ไม่ควรเลือกอุณหภูมิในการทำงานของท่อจากจุดหลอมเหลวหรือความสามารถด้านอุณหภูมิทั่วไป-ในระยะยาวของเรซิน PTFE เท่านั้น

14. การตรวจสอบพื้นผิว

สภาพพื้นผิวของท่อ PTFE อาจส่งผลต่อ:

· การถ่ายโอนของไหล

· การทำความสะอาด

· แรงเสียดทาน

· พันธะ

· การประกอบสายสวน

· รูปร่าง

การตรวจสอบอาจครอบคลุมถึง:

· รอยขีดข่วน

·รอยแตก

· บับเบิ้ล

· อนุภาคต่างประเทศ

· ข้อบกพร่องของพื้นผิว

· ความสม่ำเสมอของสี

·การแกะสลักสม่ำเสมอ

สำหรับซับ PTFE ที่สลักไว้ ควรตรวจสอบพื้นที่ที่ผ่านการบำบัดว่ามีความสม่ำเสมอ เนื่องจากโดยทั่วไปการเตรียมพื้นผิวมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการยึดเกาะระหว่าง PTFE และวัสดุอื่น ๆ

15. การทดสอบประสิทธิภาพ

การผ่านการตรวจสอบขนาดไม่ได้หมายความว่าท่อจะเหมาะสมกับการใช้งานขั้นสุดท้ายโดยอัตโนมัติ

การทดสอบอาจรวมถึง: ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์

ทนต่อสารเคมี

การประเมินความเสถียรของวัสดุเมื่อสัมผัสกับสารที่ระบุ

ประสิทธิภาพทางไฟฟ้า

ใช้ได้กับท่อ PTFE ที่ใช้สำหรับเป็นฉนวนไฟฟ้า

ประสิทธิภาพการระบายความร้อน

การตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพภายใต้สภาวะอุณหภูมิสูง- และต่ำ-

ประสิทธิภาพแรงดัน

ใช้ได้กับท่อแรงดัน ท่อ และระบบของเหลวที่เกี่ยวข้อง

ความยืดหยุ่น

เกี่ยวข้องกับกระดาษลูกฟูก ผนังบาง- และท่ออ่อน

ลดขนาดประสิทธิภาพ

ใช้ได้กับท่อหดความร้อน PTFE-

ประสิทธิภาพทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อาจต้องการ:

· ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

·ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ

· สภาพพื้นผิว

· ความสะอาด

· ความเสถียรของมิติ

WITFLON ระบุว่าท่อ PTFE ทางการแพทย์ของบริษัทได้ผ่านการใช้งานแล้วการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ.

16. การตรวจสอบย้อนกลับ

สำหรับลูกค้า OEM การตรวจสอบย้อนกลับเป็นส่วนสำคัญของระบบคุณภาพ

ห่วงโซ่การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มที่สมบูรณ์สามารถจัดโครงสร้างได้ดังนี้:

ชุดวัตถุดิบ

↓

ชุดการผลิต

↓

เครื่องจักร / สายการผลิต

↓

บันทึกกระบวนการ

↓

บันทึกการตรวจสอบ

↓

การตรวจสอบขั้นสุดท้าย

↓

บรรจุภัณฑ์

↓

การจัดส่ง

หากพบปัญหาหลังจากที่ผลิตภัณฑ์เข้าสู่การบริการ สามารถใช้หมายเลขแบทช์เพื่อติดตามผลิตภัณฑ์กลับไปยังบันทึกการผลิตและการตรวจสอบได้

สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในห่วงโซ่อุปทานของยานยนต์และการแพทย์

17. การตรวจสอบคุณภาพขั้นสุดท้าย

การตรวจสอบขั้นสุดท้ายคือการตรวจสอบคุณภาพครั้งสุดท้ายก่อนจัดส่ง

ขึ้นอยู่กับแบบของลูกค้าและประเภทผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบอาจครอบคลุมถึง:

· บัตรประจำตัว

· โอดี

· ความหนาของผนัง

· ความยาว

· การมีศูนย์กลางร่วมกัน

· พื้นผิว

· สี

· โครงสร้าง

· ผลงาน

· ปริมาณ

·การทำเครื่องหมาย

WITFLON อธิบายขั้นตอนการผลิตและการทดสอบหลายขั้นตอนในระหว่างการผลิตและการตรวจสอบแบทช์ และรายงานอัตราผลตอบแทนผ่านแรกมากกว่า 98%-.

สำหรับท่อสั่งทำพิเศษ การตรวจสอบขั้นสุดท้ายควรยึดตาม:

การวาดภาพของลูกค้า + ข้อมูลจำเพาะที่ได้รับอนุมัติ + มาตรฐานการตรวจสอบ

แทนที่จะเป็นเพียงข้อกำหนดภายในทั่วไปของซัพพลายเออร์

18. การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์

ท่อ PTFE ยังคงต้องเผชิญกับการปนเปื้อน การโค้งงอ การบดอัด หรือความเสียหายตามขนาดระหว่างบรรจุภัณฑ์

การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์จึงควรครอบคลุมถึง:

การคุ้มครองผลิตภัณฑ์

ป้องกัน:

· ฝุ่น

· ความชื้น

· รอยขีดข่วน

·บด

· การปนเปื้อน

ความยาว/จำนวน

การยืนยันว่าปริมาณของท่อต่อม้วน ชิ้น หรือบรรจุภัณฑ์ตรงกับใบสั่งซื้อ

การติดฉลาก

ป้ายกำกับอาจรวมถึง:

· ชื่อผลิตภัณฑ์

· หมายเลขชิ้นส่วน

· สเปค

· วัสดุ

· หมายเลขแบทช์

· ปริมาณ

· วันที่ผลิต

บรรจุภัณฑ์ส่งออก

WITFLON ระบุว่าใช้บรรจุภัณฑ์มาตรฐานถุง PE + กล่อง + พาเลทพร้อมบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองอีกด้วย

สำหรับท่อทางการแพทย์ สามารถกำหนดข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์เพิ่มเติมได้ตามความต้องการของลูกค้า เช่น:

· บรรจุภัณฑ์ที่สะอาด

· บรรจุภัณฑ์ส่วนบุคคล

· ท่อป้องกัน

· ถุงปิดผนึก

· การติดฉลาก OEM

ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ WITFLON

ควรนำเสนอระบบคุณภาพที่สมบูรณ์บนเว็บไซต์เป็นแผนภาพกระบวนการ ช่วยให้ผู้ซื้อเห็นว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการควบคุมตั้งแต่การรับวัตถุดิบจนถึงการจัดส่งอย่างไร:

การตรวจสอบวัตถุดิบ

↓

การระบุวัสดุและการบันทึกแบทช์

↓

การขึ้นรูปเบื้องต้น / การอัดขึ้นรูป

↓

ใน-การตรวจสอบมิติกระบวนการ

↓

ID / OD / ผนัง / การควบคุมศูนย์กลาง

↓

การตรวจสอบพื้นผิวและโครงสร้าง

↓

การทดสอบประสิทธิภาพ

↓

การตรวจสอบคุณภาพขั้นสุดท้าย

↓

การตรวจสอบย้อนกลับและการจัดทำเอกสาร

↓

การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์

↓

การจัดส่ง

การรับรองและเอกสารคุณภาพ

สำหรับผู้ซื้อ B2B WITFLON ไม่ควรเพียงวางภาพใบรับรองในหน้านี้ เป็นผู้ทุ่มเทเอกสารคุณภาพส่วนช่วยให้จัดซื้อทีมได้ง่ายขึ้นในการพิจารณาว่าซัพพลายเออร์สามารถตอบสนองข้อกำหนดสำหรับรายชื่อซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติหรือไม่

ข้อมูลที่แนะนำ:

การปฏิบัติตามข้อกำหนดในการจัดส่ง

เว็บไซต์ปัจจุบันของ WITFLON แสดงรายการต่อสาธารณะIATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 และ ISO 45001ท่ามกลางการรับรองระบบการจัดการ นอกจากนี้ยังให้ข้อมูลเกี่ยวกับ RoHS, REACH, FDA- และการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับท่อ PTFE ทางการแพทย์